洁净工作台是在操作台上的空间，局部形成洁净无菌状态的空气净化设备。设备由操作区、风机室、空气过滤器、照明设施、配电系统组成。该设备工作时，籍风机的作用，将经过预过滤的空气由风机压入静压箱，再经高效过滤器以垂直流层送出，使操作区洁净度达到百级。本公司参照中华人民共和国国家标准《医 药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法》GB/

T16292-1996、《医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法》 GB/16294-1996，自 2004 年建立了洁净工作台检测方法和合格标准，对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行检测，规定每个季度对本公司洁净工作台进行检测，建立了洁净工作台维护、保养管理制度和使用标准操作规程。经过多年的运行，验证了该设备的管理制度和检验方法是行之有效的。

1.对象

本公司洁净工作台，规格为 ：90cm×60cm、 120cm×60cm、160cm×60cm。

2.检验方法

2.1 试剂及仪器 (1) BCJ–1D 型尘埃粒子计数器 ； (2) QDF-6 热球风速仪 ； (3)营养琼脂培养基(中国天坛生物制品所)； (4) 紫外线强度指示卡 ( 北京市四环卫生药 械厂有限公司生产 )。 

2.2 检测项目及方法 2.2.1 尘埃粒子 (1) 检测前需确认尘埃粒子计数器能够运行正常且在校验周期内，如不在周期内，禁止使用。 (2) 先 将 洁 净 工 作 台 紫 外 灯 打 开 照 射 15~20min，关闭紫外灯。把洁净工作台风速旋 钮调整开关，调至 120( 有时是左右两个，必须 调整至相同位置 )，打开洁净台风机系统，运行 时间不少于 10min，再进行尘埃粒子、沉降菌检测。 (3) 把洁净工作台玻璃门向上拉起 20~25cm， 在操作台上取三个采样点进行检测，位置如图 1 所示。每个采样点检测 2 次，检测时间为 1min。

(4) 按尘埃粒子计数器使用方法操作执行。 (5)检测结果的计算按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996。 

2.2.2 沉降菌 (1) 将营养琼脂培养基培养皿按从左至右的顺序摆放。打开培养皿盖，使培养基表面暴露 0.5h，再将培养皿盖上盖后倒置放入 30~35˚C 培 养箱中培养 48h，记录沉降菌落数。 (2) 每批培养基应有对照试验，检验培养基 本身是否污染。可每批选定 2 只培养皿作对照培养。 (3) 检测方法和结果的计算按《医药工业洁 净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法》GB/T16294-1996。 

2.2.3 风速检测 (1) 把洁净工作台风速旋钮调整开关，调至 120( 有时是左右两个，必须调整至相同位置 )， 打开洁净台风机系统，运行时间不少于 10min，再进行风速检测。 (2) 把洁净工作台玻璃门向上拉起 20~25cm， 选择 8 个采样点进行检测，位置如图 2 所示。 (3)按QDF-6型热球风速仪使用方法操作执行。 (4) 检测结果的计算按 ：M ——检测点的数值 ； n——检测点总数。 

2.2.4 紫外线强度检测 (1) 检测时，先将紫外灯打开照射 5min 待其稳定后，将指示卡置于距紫外线灯管下方中 央处，将有图案一面朝向灯管，照射 1min。 (2) 紫外线灯照射后，图案中的紫外线光敏纸色块由乳白色变成不同程度的淡紫色。将其与标准色块相比，即可测知紫外线灯辐照强度值是否达到使用要求。指示卡上左右两个标准色块，表示在规定测试条件下灯管的不同辐照 强度值，一个为 70µW/cm2 ，一个为 90µW/cm2 。 (3) 若测试的 30W 新紫外线灯管辐射强度值 ≥ 90µW/cm2 为合格。使用中的旧灯管，辐射强 度值≤ 70µW/cm2 为不合格。紫外线灯的辐射强度值≤ 70µW/ cm2 时应更换新灯管。

 2.3 合格标准 (1) 沉降菌合格标准 ：平均每个培养皿中沉 降菌落数≤ 1 个。 (2) 尘埃粒子合格标准 ：尘埃粒子每立方米 ≥ 0.5µm ≤ 3500 个，≥ 5µm 0 个。 (3) 风速合格标准 ：≥ 0.35m/s。 (4) 紫外线强度合格标准 ：≥ 70µW/cm2。