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实验室生物安全柜防护性能检测与使用现况调查

[导读]了解疾病控制中心实验室生物安全柜防护性能和使用现况,以便加强生物安全柜的管理。方法:采用现场调查 和仪器测定法对实验室生物安全柜使用现状进行调查和检测

生物安全柜是一种负压过滤排风柜,它可以防止操作者 和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。根据气流和 隔离屏障设计结构,生物安全柜可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 3个等级, 其中Ⅱ级又分为 A1、A2、B1、B2等级。生物安全柜性能的好 坏不仅会影响到产品的检验结果,还会影响到生物安全柜操 作人员的身体健康和环境的安全。为了解疾控中心实验室 生物安全柜的防护性能和使用现况,为生物安全柜的使用管 理提供科学依据,我们于2009~2011年对中心使用生物安 全柜的实验室的生物安全柜进行了检测,现将结果报道如 下。

1 对象与方法

1.1 监测对象:监测对象为广西壮族自治区疾病预防控制 中心各实验室使用中的生物安全柜,监测内容为一般情况调 查、气流烟雾模式、流入气流流速、下降气流流速、噪声、平均 照度和最低照度。

1.2 一般情况调查:收集实验室中生物安全柜的基本资料, 如型号、使用维护情况、安装位置等,将其填在调查表中,然 后再进行统计分析。

1.3  检测仪器:AS -2气流检查器,6004 热线式风速计, AWA5633声级计,TES-1332A 数位式照度计。

1.4 监测方法

1.4.1 气流烟雾模式:用烟雾沿着工作台面的中心线在前 窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一 端检测下降气流测试;烟雾在观察屏后25mm、前窗操作口 顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端检测观察窗 气流测试;烟雾在安全柜外约38mm处沿着整个前窗操作口 的周边经过检测前窗操作口边缘气流测试;烟雾在滑动窗内 从距安全柜侧壁和工作区顶部50mm 经过检测活动窗密闭性测试。

1.4.2 流入气流流速:用热线式风速计在前窗操作口平面 测量气流流速,每列测3点,每行至少测5点。

1.4.3 下降气流流速:用热线式风速计在工作区上方高于 前窗操作口上沿100mm的水平面上均匀布点测量,测点间 距为15cm,测试点最少有3排,每排最少应测7个点。

1.4.4 噪声:打开安全柜的风机和照明灯,用声级计在生物 安全柜前面中心水平向外300 mm、工作台面上方380 mm 处测量。

1.4.5 照度:在工作台面上,用照度计沿工作台面长度方向 中心线进行测量,每隔300mm设一个测点,与侧壁最小距离 为150mm。

1.5 结果判定:依据《生物安全柜》(YY0569 -2005) [ 1]规定的 指标执行,每台安全柜只要有一个项目不合格,则判定这台 安全柜不合格。

1.6 统计学分析:数据运用SPSS17.0统计软件进行一般 性统计描述。

2 结 果

2.1 一般情况调查结:2009~2011年各调查了40台、35台 和36台生物安全柜,安装位置正确的各有33台、29台、 30台,占比例分别为82.5%、82.9%和83.3%;有使用维护 记录的各有30台、30台和33台,占比例分别为 75.0%、 85.7%和91.7%;各年度操作正确率和开展一年一度自检率 都达到100.0%。

2.2 生物安全柜主要性能检测结果: 3年共监测111台生物 安全柜,监测总合格率为81.1%;2009 年监测合格率为 87.5%,2010 年和 2011 年监测合格率分别为91.4% 和 63.9%。

2.3 生物安全柜不同项目检测结果:气流烟雾模式、流入气 流流速、下降气流流速、噪声、平均照度和最低照度的总合格率 分 别 为 100.0%、99.1%、99.1%、82.0%、97.3%、 100.0%。各监测项目中气流烟雾模式和最低照度的合格率 最高,为100.0%,以噪声合格率最低,为82.0%,其次是平 均照度,为97.3%。2009年和2010年各项目合格率比2011 年高,但这3年都均以噪声的合格率为最低。共有1台生物 安全柜的流入气流流速和1台的下降气流流速不合格,均分 布在2011年;共有20台的噪声和3台的平均照度不合格,也 主要以2011年为主。

3 讨 论   

近年来,随着生物技术及生物产业的发展,实验室感染 事件时有发生,这引起了人们对实验室安全的重视,我国政 府有关部门也规定二级病原微生物实验室必须配备二级生 物安全柜,因为它能对人员、环境和产品都有保护作用。实 验室许多操作,如搅拌、离心、微生物接种等都能产生微生物 气溶胶,而实验操作形成的感染性气溶胶是导致很多不明原 因感染的重要原因,这和有关报道一致[ 2]。因此,生物安全 柜的正确使用能有效减少气溶胶暴露所造成实验室感染及 实验对象的交叉污染,保护环境、操作人员和样本的安全。   

这次调查发现,该中心在实验室的规划设计阶段,已将 生物安全柜的摆放位置固定好,导致部分生物安全柜所处的 外环境不能满足生物安全柜的工作要求,从而引起生物安全 柜使用寿命降低和操作不安全。如按有关规定,生物安全柜 应安装在远离实验室入口、门窗、走道的地方,以避免外界气 流对柜内气流造成扰动;在安装有多台B2型生物安全柜时, 应各自使用独立的排风管道,以保证安全柜正常工作等。但 调查中发现有两台B2型生物安全柜共用排风管道、部分生 物安全柜安装在门口、有的实验室安装生物安全柜过多等情 况。调查还发现,该中心对生物安全柜的性能检测比较重 视,每年都能开展自检,自检率都能达到100.0%;操作人员 虽然都能正确使用生物安全柜,但他们对安全柜的性能还不 够了解,对使用维护工作也不够重视,且有部分生物安全柜存在没有使用维护记录的现象。   

监测结果表明,2009~2011年连续3年疾控中心生物安 全柜性能监测总合格率为81.1%,虽然处于较高水平,但 2011年生物安全柜检测合格率只有63.9%,并没有随着时 间的推移合格率上升,一是由于随着安全柜使用时间的延 长,机器磨损有关;二是使用者责任心不强,不严格按说明书 操作;三是由于近年来一些科室合并导致一部分生物安全柜 位置发生移动,科室没有及时对移动的生物安全柜进行调 试、维护及检定。这说明本中心实验室生物安全柜在使用维 护上还存在一定问题,应加强对生物安全柜的使用管理。   该中心生物安全柜各项性能指标中,除噪声合格率较低 之外(82.0%),其它项目均达到97.3%以上,尤其是气流烟 雾模式和最低照度,合格率均为100.0%,这说明噪声是造成 该中心生物安全柜不合格的重要原因。噪声的合格率偏低, 和有关报道相一致[ 3],这可能与生物安全柜的质量和安装有 关,因为室外风机的设置和排风管道的口径和长短都能影响 到噪声。另一方面,与生物安全柜存在的外环境也有一定关 系,较多实验室都是将冰箱、培养箱、各种分析仪与生物安全 柜置于同一操作间内。   因此,实验室要进一步加强对生物安全柜的使用管理, 建立健全各项工作制度,落实各项措施,使生物安全柜的管 理工作逐步走向规范化、科学化的轨道,确保实验室生物安 全,减少实验室感染的发生

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