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关于中国、美国、欧盟生物安全柜标准对生物安全柜的分类

[导读]在《新型冠状病毒实验率生物安全指南(第二版)》中,已明确指出对未经培养的感染性材料的操作或灭活材料的操作,这里包括核酸提取、核酸检测等,在生物安全二级实验室进行并选用二级生物安全柜即可。对于高危型的操作,如活病毒的分离、培养等系列操作,要在生物安全三级实验室中进行,选用二级或者三级安全柜即可,PCR实验室的标本制备区要求配置生物安全柜,生物安全柜选A2型就可以满足。

1)中国医药行业标准 YY0569-2011是生物安全柜在中国重要的参考标准,对生物安全柜的定义,结构、外观、包装、性能指标和检测方法都有详细的规定,其中主要是对Ⅱ级生物安全柜(即AIA2.B1,B2)的要求(2)美国的NSE 49标准是世界重要的生物安全柜标准,该标准不仅更加详细地规定了Ⅱ级生物安全柜的各项性能指标,还同时对I级安全柜和Ⅲ级安全想有描述。在 YY0569和 NSF49-2018中安全柜的定义章节,指出Ⅱ型A2安全柜如连接功能合适的排气罩,也可用于微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物试验:面Ⅱ级B2型安全柜主要用于比较夫最的挥发性有毒化学品和故射性核素为铺助剂的微生物试验.3欧盟的HEN 12469,是欧盟地区生物安全柜参考标准,需要注意的是,该标准M然对I级,Ⅱ级,Ⅲ级生物安全柜有比较详细的规定,但是并没有对Ⅱ级生物安全柜AIA2.BI,B2的划分。如果按照美国和中国的标准,可以说欧盟地区一殷都用的是A2型安全柜。


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