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Ⅱ级 (层流式 )生物安全柜标准 (NSF 49 2002)简介

[导读]根据微生物感染性、传播性严重程度不同分为 1 ~ 4级。与 之相对应, 实验室应具备的生物安全防护措施也 分 1 ~ 4级。

NSF 49是由 NSFI n t e r n a t i o n a l ———一个独立 的、非赢利性的、非政府组织制定的Ⅱ级 ( 层流 式 )生物安全柜的标准号。2002年颁布的是最新 版, 同年被美国国家标准化组织指定为美国国家 标准。该标准指出生物安全柜的设计是将从事 1 ~ 4级生物危害因子操作中所产生的危害降至最 低, 述及 7个方面内容: 概述标准使用范围; 列出 所有引用的标准; 对 24个生物性、技术性名词作 定义, 其中对生物危害、生物安全级别、生物安全 柜种类作详尽解释; 对材料性能结构提出具体要 求; 详述生物安全柜的设计制造及性能要求; 通过 大量附件和图介绍 12种性能测试方法并规定应 达到的技术标准; 附件中还列出现场测试方法、校验校准方法及有关生物安全柜安装和放置的建 议以及大量的参考标准和规范。

 一、生物危害与生物安全防护[ 1] 标准将生物危害定义为传染因子通过直接感 染或环境播散引起间接感染的方式对健康人体、 动物、植物造成切实的或潜在的危害。根据微生物感染性、传播性严重程度不同分为 1 ~ 4级。与 之相对应, 实验室应具备的生物安全防护措施也 分 1 ~ 4级。 

1. 生物安全 1级 (BS L 1)  实验室配备的设 施、安全设备及人员的操作适合中等或高等教学 培训或实验教学。接触已知的不引起健康成人致 病的活的微生物如枯草杆菌、传染性犬肝炎病毒 等。但应注意这些微生物可能对儿童、老人、免疫 缺陷或免疫抑制个体感染。 

2. 生物安全 2级 (BS L 2)  实验室配备的设 施、安全设备及人员的操作适合临床诊断、教学。 工作中接触人类血液、体液、组织或原代人体细胞 等未知感染因子或接触广泛存在社区的可引起人 类各种疾病的中等危害程度的病原体。如乙肝病毒、人类免疫缺陷病毒、沙门菌、弓形体等。这些 因子可经皮肤粘膜接触或通过吸入、摄入方式引 起感染。若操作中气溶胶产生的可能性低, 操作 人员有好的微生物操作技术, 这些操作可在敞开 的实验室内进行; 若操作中产生气溶胶或有液体 严重飞溅现象, 虽然某些病原体不经空气传播但 仍可增加操作人员感染的危险性, 这种操作应在 生物安全柜内进行。此外, 离心时应用安全离心 杯, 操作时应穿工作服、防护服、戴手套、护镜以及 护脸罩。实验室必须设洗手池、废物处置设施等, 减少对环境的污染。

 3. 生物安全 3级 ( BS L -3)  实验室配备的设 施、安全设备与人员操作适合临床诊断、教学、科 研、生产。实验接触本土的或外来的具呼吸道传 播可能的或引起严重的、可致死感染的病原体, 如 结核分枝杆菌、圣路易斯脑炎病毒、伯纳特柯斯体 等。这些因子可通过自体接种、摄入或吸入感染 性气溶胶引起感染。所有操作应在生物安全柜内 进行。实验室应按遏制实验室要求建造, 有通风 设施, 保证感染性气溶胶的释放降到最低限度。 

4. 生物安全 4级 ( BS L -4)  实验室配备的设 施、安全设备与人员的操作适合于危险的、外来非 本国的病原体。他们主要通过气溶胶传播, 对个 体有高度危险性, 对社区造成严重危害。工作中 因接触具有潜在感染性的样品、分离物、感染性动 物等, 通过粘膜吸入气溶胶、经破损皮肤接触感染 性液滴、自体接种等引起危及生命的感染并通过 直接或间接方式很快传播。目前, 对这些疾病尚 无有效的治疗方法和预防接种的疫苗。生物安全 4级实验室是严格遏制实验室, 与外界完全隔离, 具有专门的供气设备和废物管理系统, 防止活的 病原体向环境扩散。通过在Ⅲ级生物安全柜中操 作, 人员可完全避免与雾化的感染性物质接触。


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