生物安全柜是利用空气净化技术实现第一道物 理隔离的技术产品,适用于实验室操作中生物安全 防护。在生物实验室操作含有致病微生物和菌毒 种,可能会由于操作差错引发实验室感染,严重者会 造成菌毒种外泄而引起传染病。为了解温州市医疗 卫生单位实验室生物安全柜运行现状及其防护性 能,加强实验室生物安全管理,防范实验室感染事故 发生,我们于 2009年对温州市医疗卫生单位部分生 物安全柜相关洁净指标进行了检测。现将结果报告 如下。 

1　方法 

1. 1　检测对象 检测对象为温州市医疗机构和疾病预防控制中 心实验室共 40台Ⅱ级生物安全柜,其中 6所医院的 17台生物安全柜, 5所疾病预防控制中心的 23 台生物安全柜。检测项目为柜内工作区洁净度、工 作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度、垂直气流 平均速度、噪声和光照度等必测指标。检测是在生 物安全柜处于常规清洁消毒后正常运行 10 mi n后 进行。 

1. 2　检测方法 

1. 2. 1　微小气候　①工作区洁净度: 检测仪器为美 国 HACH公司 HHP C-6型手持式尘埃粒子计数 器,将尘埃粒子计数器采样口于生物安全柜内工作 区台面向上 0. 2 m高度对角线上测量 5点,每点测 2次取平均值,洁净度达到百级为合格。 ②气流流 向: 采用丝线法,用细丝线在工作窗口断面检测,包 括工作窗口的四周边缘和中间区域,以流向均由外 向内为合格。 ③气流平均速度: 检测仪器为法国 KI MOVT-1OO风速仪,用风速仪直接测量工作窗 口断面风速,每列测 3点,每列间距 0. 2 m ,每行至少测 5点。平均风速 ≥0. 50 m/s 为合格。 ④垂直 气流平均速度: 用上述风速仪在送风高效过滤器以 下 0. 15 m处的截面上测量,测点间距为 15 c m ,测 点距离侧壁不大于 10 c m ,每列测 3点,每行至少测 量 5点。平均风速以达到 0. 25～ 0. 50 m/s 为合格。 

1. 2. 2　噪声　监测仪器为 TES 1350A型噪声仪,用 噪声仪在生物安全柜前面板水平中心向外 30 c m , 地面以上 110 c m处测量。噪声≤67 d B(A) 为合 格。 

1. 2. 3　光照度　监测仪器为 T ES 1330A型照度仪, 用照度仪沿工作台面方向中心线每隔 30 c m测点。 以平均照度≥650(l x ) ,最低照度≥430(l x ) 为合格。 

1. 3　质量控制 以上所述检测仪器均经上海市计量测试技术研 究院检定合格并在有效日期内。检测项目均为浙江 省质量技术监督局计量认证批准项目。 评价标准, 上述评价标准均依据 GB 50346 2004《生物安全实验室建筑技术规范》和 YY 0569 2005《生物安全柜》规定执行。 

2　结果 

2. 1　不同单位生物安全柜性能 检测结果表明,在所检测的 40台生物安全柜各 项指标中,噪声的合格率最低,仅为 37. 50%,光照 度的合格率最高,达到 100%。该地区疾病预防控 制中心的生物安全柜的洁净度、气流流向、窗口风 速、垂直气流风速的合格率明显高于医院( 表 1) 。

2. 2　不同产地生物安全柜性能 本次检测的生物安全柜分别来自国内外 8家的 产品, 26台进口产品分别来自 3个美国企业和 1个 新加波企业; 14台国产产品分别来自国内上海 2个 企业和山东 2个企业。从洁净度、气流流向、窗口风 速和垂直气流等指标来看,进口生物安全柜的检测 指标合格率明显高于国产产品,但国产生物安全柜 的噪声合格率又明显高于进口产品( 表 2)

2. 3　不同类型生物安全柜性能 本次检测的生物安全柜为 A 2和 B 2两种类型, 其中 A2型 19台, B 22型 21台。检测结果表明, A 2 型生物安全柜各项指标合格率明显高于 B 2型,仅 噪声一项两种类型安全柜合格率均偏低( 表 3)。

3　讨论 

生物安全柜是实验室生物安全的重要屏障,欧 美许多国家均制定了严格的生物安全柜标准〔1, 2〕, 在生物安全柜内的多种实验操作形成的感染性气溶 胶是实验室感染爆发的重要原因。本次监测发现, 温州市医疗卫生单位的实验室生物安全柜存在不少 问题,主要表现在洁净度、工作窗口风速、垂直气流 风速和噪声等方面。医院实验室生物安全柜的洁净 度、垂直风速和窗口风速合格率较低,主要原因是生 物安全柜使用期限较长,未及时更换高效过滤器,过 滤器阻塞导致过滤效能下降。洁净度不够和垂直气 流速度下降将影响到对生物样品的保护,前窗操作 口向内吸入的是负压气流,窗口风速不足使实验室 操作人员的安全受到威胁。噪声的合格率明显偏 低,与广西报道的相似〔3〕,尤其是 CDC的生物安全 柜合格率仅为 17. 39%,可能与生物安全柜的质量 和安装有关,室外风机的设置和排风管道的口径和 长短都影响到噪声, 70d B(A) 以上的噪声能使人精 神不集中,影响工作效率,容易出现差错或发生事 故,因此在生物安全柜内进行的实验操作应保证免 受噪声干扰。

　调查发现,进口生物安全柜合格率指标有差异, 但不能简单的以合格率高低来评价国产和进口产品 孰优孰劣,因为这些检测指标与生物安全柜的安装 和维护密切相关。检测不同类型生物安全柜发现, A 2型生物安全柜合格率高于 B 2型,这可能是由于 B 2型生物安全柜属于全排安全柜,对室外风机和排 风管道等安装工艺要求高于 A 2有关。 生物安全柜属于高精设备,需要专业人员进行 维护,检测中发现多家单位生物安全柜无专业人员 管理和维护,未定期进行年检; 还有个别单位移动生 物安全柜也未进行全面检测。当然在生物安全柜的 使用中,人的动作、设备的移动对产生气溶胶污染物 也有很大的影响〔4 8〕。因此,医疗卫生单位应加强 实验室生物安全柜管理和维护,生物安全柜移动位 置、检修和更换高效过滤器后必须进行检测,严格执 行生物安全柜年检制度,实验操作人员应严格遵守 生物安全柜使用操作规程,保证实验室生物安全。