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生物安全柜使用维护

[导读]生物安全柜的后期维护检测是一项非常重要的 工作。国际遵循的生物安全柜检测标准主要有:美 国标准NSF 49、欧洲标准EN 12469、澳大利亚标准 AS 2252以及日本标准JIS K 3800

生物安全柜的后期维护检测是一项非常重要的工作。国际遵循的生物安全柜检测标准主要有:美 国标准NSF 49、欧洲标准EN 12469、澳大利亚标准 AS 2252以及日本标准JIS K 3800。其中最为权威 的以美国标准NSF 49和欧洲标准EN 12469。随着我 国生物制药行业逐步规范,对生物危害控制要求日 益紧迫。2005-2006年国家相继发布实施了两个专 门针对生物安全柜的专业标准:即“JG170-2005生 物安全柜”和“YY0569-2005生物安全柜”。2011 年国家食品药品监督管理局在YY0569-2005基础上 更新修订发布了“YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜标 准”,并于2013年正式实施[10]。JG170和YY0569标 准的制定均参照了美国NSF 49和EN 12469标准,很 多内容大同小异,致使很多单位、生物安全柜生产 商及检测机构不是特别关注两者的差异,随意选择 任意标准,然而在遇到问题时,标准不统一会造成 很大的困惑[11-12]。 生物安全柜的检测要在安装时及以后每隔一定 时间,必须由专业人员根据标准严格进行检测[13]。除 生物安全柜年度常规检测外,在设备移动位置后、 检修后及更换过滤器后,也应对生物安全柜进行现 场检测[14]。 

有文献显示,目前国内医疗机构和疾病预防控 制机构实验室虽然按要求均配置有生物安全柜,但性 能检测总体合格率偏低。如陆龙喜等[15]在对浙江省部 分医疗机构和疾病预防控制机构实验室生物安全柜的 使用现状、维护和性能检测进行了调查发现,很多实 验室生物安全柜安装摆放位置不符合要求;实验人员 存在操作不当;性能检测总体合格率较低,尤其是洁 净度达不到要求,有50%的生物安全柜未开展年度自 检。陈莉等[16]调查广西省疾病预防控制中心生物安全 柜使用情况,发现部分实验室的生物安全柜安装在门 口,共用排风管道等问题,操作人员对安全柜的性能 还不够了解,对维护工作不重视,防护性能检测合格 率较低。徐丹等[17]在对大连市80家医疗卫生机构病原 微生物实验室生物安全柜使用情况调查发现,有15% 的生物安全柜安装后未进行安全性能检测,存在安装 位置不当、实验人员操作不规范等现象,仅有6%的实 验室对生物安全柜进行了年度常规检测,并能提供检 测报告。


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