生物安全是指对在现代生物技术的研 究 、 开发 环境和人体健康。 生物安全柜和应用时可能产生的生物学危险所采取的有效预防 (B i o l o g a c i l a s e f y t a c b n i e s t,和控制措施 , 目的是保护生产或实验对象 , 保护生态 BS Cs ) 是利用空气净化技术 ,实现第一 道物理隔离的技术产品 , 为操作原代培养 物 、 菌毒株以及诊断性标本等具有生物感染性或有毒 性的实验材料时 , 使其避免暴露于实验操作过程中可 能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的 , 用来保护 操作者本人、 实验材料以及环境的安全。

1 存在问题

1.1 对实验操作所造成的危 害认识不足 当试验者在操作液体或半流体时 , 例如摇动、 倾 注、 搅拌 , 或将液体滴加到固体表面上或另一种液体 中时 , 均有可能产生气溶胶。 在对琼脂板划线接种 、 用吸管接种细胞培养瓶、 采用多道加样器将感染性试 剂的混悬液转移到微量培养板中、 对感染性物质进行 匀浆及涡旋振荡、 对感染性液体进行离心以及进行动

物实验操作时等等 , 这些实验操作都可能产生感染性 气溶胶。 由于肉眼无法看到直径小于5 林m 的气溶胶以及直径为5一 100 林 m 的微小液滴 , 因此实验室工作人员通常意识不到有这样大小的颗粒在生成 , 就可能吸入或交叉污染工作台面的其他材料以及造成对环境的 污染。

1.2 对生物安全拒的分级使用认识不 清

不同生物危险等级应使用不同级别的生物安全 柜。 由于对生物安全柜的分级使用不甚了解 , 对生物 危险性也认识不清。 因而在进行高危险生物等级实验操作使用低等级生物安全柜的现象时有发生 , 这潜在 的危险非常巨大。 例如2004年发生在安徽医科大学的 S A R S病毒泄漏事件 , 最后调查结果是源于实验室内 感染(见 2004年7月2 1日 《中国青年报》 )。 该医学实验室没有使用三级生物安全防护实验室导致本次 S A R S 疫情。

1.3 由于生物安全拒的质全 问题带来生物性危 害正是 由于实验操作可能产生生物感染性气溶胶 或产生有毒有害物质。 只有使用安全可靠的生物安全柜 , 才能有效的减少由于气溶胶的暴露或有毒有害物质造成的对实验室人员感染以及实验材料的交叉污染和对环境的污染。 目前由于生物安全柜的种类繁多 ,质量参差不齐 , 由于存在某些 质量缺陷 , 如缺乏高效过滤的完整性或柜体的密封性以及负压系统等质量问题 , 就会造成感染性气溶胶或有毒有害物质的外泄 。因此就会由于生物安全柜的质量 问题带来生物性危 害。

1.4 忽视对环境保护

生物安全柜用来保护操作者本人、

实验材料以及 环境的安全。 人们往往会注重对操作者本人和实验材 料的保护而忽视对环境的保护。 不关注高效过滤的完整性和消毒的有效性 , 仅通过建筑物的排风系统将生物安全柜的排除风排到建筑物外面或排到实验室中 , 然后再通过实验室排风系统排到建筑物外面 , 这样对 环境造成的污染是不可忽视的。

1.5 缺 少强制性技术法规

目前仅有医药行业标准 ( Y Y 0 5 6 9 一 2 0 0 5 ) 和建设工业行业标淮 ( JG 17 0 一 2 0 0 5 )。国外一些发达国家和地区在本世纪初已注重生物安全柜的各项性能指 标 , 制订校准淮则和确定校准方法。 如 : 欧盟 20 00年颁布的 ( ( Bio te e h n o lo g y一讲r f o r m a n e n e r it e r ia fo rm ie r o b io lo g ie a l s a f e ty e a b in e t s ) ) (B S EN 124 69 : 20 00)的方法和准则。 美国国家标准学会 ( A m e r ie a nN a t io n a l S a t n d a d r In s tit u t e , A N S I) 官方认可的美 国N S F 49生物安全柜标准。 因此缺少国家强制性技术 法规 , 这给对生物安全柜的质量控制和监督管理带来 诸多不便。

1.6 缺少易操作的快速检浏装显

安全可靠的生物安全柜是保护生物安全最有效 方法之一 。 由于生物安全柜大量在医疗卫 生 , 生物制药 , 环境监测及各级实验室广泛使用 , 数量之大 , 范 围之广 。 而缺少操作简单 , 快速、 准确的检测手段和方法 , 目前采用微生物挑战法需要4 8 h 以 上的培养 时间。 因此对使用中的生物安全柜的质量一 一检测 难以实现 

2 对策

2.1 提高对生物 学危 害的认识 要加强对生物安全柜的质量管理 , 必须提高对 生物学危害的认识 。 《国家中长期科学和技术发展规 划纲要 (2 006一20 20年 ) 》 指出 : “ 公共安全是国家 安全和社会稳定的基石 。 而 生物安全是公共安全的重要组成部分 , 并且难以预见和防范” 。 针对 目前普遍存在对实验操作所造成的生物学危害认识不足 , 必须大力加强对生物学所造成危害的宣传 , 通过对典型事件的分析报道等 , 提高对生物危害的防范意识 , 制定 防范措施。 同时在实施实验操作之前要对实验操作过程进行分析 , 预见可能会产生的生物危害 , 并做好防 范。 尤其是要提高生物学危害对环境影响的认识 , 切 实关注高效过滤的完整性和消毒的有效性。 同时要清 醒地认识和预见试验对象潜在的生物危险性 , 选择适 当等级的生物安全柜。

2.2 加 强技术法规的建设 《质检总局 “ 十一五 ” 科技发展规划》 中指出 : “ 我国公共安全面临严峻挑战 , 对科技提出重大战略 需求” 。 为了保障生物安全和环境安全 , 必须加强对 生物安全柜的质量控制和计量管理 , 应将对生物安全 柜计量管理纳入 “ 民生 ” 计量管理的范畴。 应加强对生物安全柜相关检定规程或校谁技术规范等技术法规 的制定。

生物安全柜的广泛应用 , 其应用质量安全性和可靠性已引起政府和社会各界的关注和重视 , 我院经常 接到用户对生物安全柜质量检测的需求。 因此生物安全柜检定或校准技术法规的制定将对生物安全及社会公共安全起到非常重要的作用 , 由此产生重大的社会效益。

2.3 加 强对技术的研 究

安全可靠的生物安全柜是保护生物安全最有效方 法之一 , 由于缺少操作简单、 快速、 淮确的检测手段 和方法 , 使得对大量使用的生物安全柜的检定或校准 有一定的困难。 因此我们必须加强对生物安全柜检定 或校准方法的探索和研究 。 研究的关键是如何对安全柜泄漏 、 高效过滤的完整性及对人员、 实验材料 、 环境保护以及交叉污染的保护性能等进行准确的检定或 校准 , 防止各种危险性病原体 (如 S A R S病毒、 艾滋 病毒、 禽流感病毒 ) 以及化学性毒物的感染 , 并且方 法要简单并且易于操作 , 使对生物安全柜的逐台检定 或校准成为可能。

2.4 加 强对生物安全拒操作使用人 员的专业技术培训

生物安全柜操作使用是专业性较强的工作 , 涉及 到物理 、 化学、 生物和计量等多学科。 要选拔培养熟悉生物安全柜设计结构原理 , 懂得生物化学理论的专 业技术人员从事生物安全柜的专项使用操作。 加强对 操作使用专业技术的培训 , 提高操作技能。 防止未经 培训或经培训不合格的人员上岗使用生物安全柜。

2.5 建立生物安全拒 的使用管理制度和 落实领导责任制 安全、 有效地使用生物安全柜 , 避免发生生物性危害 , 还在于建立安全使用管理制度 , 严格执行操作规程并牢记注意事项和一 旦发生泄漏后的应急处理 措 施 , 决不能抱有任何侥幸的心理 。 同时还要落实领导 责任制 , 领导重视是对生物安全柜使用管理有效运行 的重要保证 。