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苏州净化II级生物安全柜防护性能检测

[导读]通过仪器采样法和检验检测方法,依照 YY0569 - 2005《生物安全柜》规定的标准,对本中心实验室Ⅱ级 B1 型生物安全柜安全防护性能进行了检测

生物安全柜是保证实验室生物安全的重要防护设施,可以提供对人员、产品、环境的保护。省疾病预防控制中心生物实验室担负着项目繁多、种类复杂的检品,检验人员的防护措施主要靠生物安全柜。为了解生物安全柜的防护性能,我们以本中心实验室引进的美国 LABCONCO 型Ⅱ级 B1 型生物安柜为代表,对其生物因子防护性能进行了检测。

目前,国内尚未出台生物安全柜的国家标准,国内大多数生物安全柜都未能进行防护性能检测。2006 年颁布实施的中国医药行业标准 YY0569 -2005《生物安全柜》〔1〕,是在参考美国标准 NSF49 -2002〔2〕和欧洲标准 EN12469 - 2000〔3〕基础上制定,其适用性有待大量检测与科学验证,以便更适合本国国情。本次依照现有标准,对本中心已经使用 3年时间的美国进口 LABCONCOⅡ级 B1 型生物安全柜进行了人员保护、产品保护、交叉污染保护等生物防护性能和气流烟雾模式、下降气流流速、流入气流流速、噪声、照度等物理防护性能指标进行了检测。检测结果证明,该生物安全柜生物和物理防护性能都符合标准要求,与出厂时检测的结果一致,说明我国行业标准 YY0569 - 2005 检测方法具有较好的灵敏性、可重复性和适用性。

人员保护测试布点都是设在安全柜气流屏障最薄弱的位置,检测结果具有较好的代表性。由于在安全柜内实验操作时,手臂能干扰气流,因此,四个AGI 液体采样器采样点设在模拟手臂摆放的位置;上方的两个 AGI 液体采样器设在模拟人员操作时口鼻所处位置,而 A GI 采样器结构亦设在模拟人员呼吸的自然通气量和呼吸道生理曲度。Ⅱ级生物安全柜的两侧前窗滑轨处容易引起气流紊乱,是气幕屏障的另一个薄弱环节,因此在此处选用的两个安德森采样器进行 30 min 空气微生物采样,能灵敏地监测外逸的气溶胶细菌含量。

因枯草杆菌黑色变种芽孢抗力强,国外 NSF49- 2002 和 EN12469 - 2000 两大生物安全柜标准都将其作为生物安全柜生物防护性能检测的指示菌株,但其制备较费时,且难以消毒,不利于仪器设备的周转,不适宜现场连续检测工作; 若环境中残留的细菌芽孢消毒不彻底,容易造成后续检测的假阳性。因此,选择易消毒、自然空气中的非优势菌株来代替枯草杆菌黑色变种芽孢作为指示菌株,有待进一步研究〔4〕

另外,该行业标准中尚缺生物安全柜高效排风过滤器生物气溶胶泄露的标准检测方法; 而用风速仪法测流入气流流速时,其采样方法需依据安全柜分型不同而异,如 B2 型因排风管密闭根本无法测量,因此,我国医药行业标准 YY0569 - 2005 在一些项目的检测方法上有待进一步完善。

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