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苏州净化Ⅱ级生物安全柜的物理及生物检测

[导读]生物安全柜是生物实验工作的第一道安全防护屏障, 也是最关键的安全防护屏障[11]。实验结果表明, BSC-1100 CLASSII A2及BSC-1360 CLASSII A2型生物安全柜的物理指标与生物指标都达到了设计要求,能保障实验工作人员的安全和防止对外环境大气的污染。

1 生物安全柜现场安装与检测

生物安全柜过滤器的无损伤及整个柜体的密封性是确保不发生泄漏的重要因素。因此安全柜生产商应该对过滤器在安装前及安装后进行测试,以确保过滤器是无泄露的。因为过滤器是非常脆弱的材料(甚至落地或轻微碰撞就会损坏),所以,在运输和装卸的过程中保证过滤器材不受损坏是非常重要的。同样的原因,过滤器应该在生物安全柜所安置的实验室进行现场测试[12]。

2 生物安全柜的风量平衡

二级生物安全柜都设置能打开的工作窗口,便于柜内操作但也带来污染的可能。实验室新风自生物安全柜工作窗口下端的进风格栅进入,经高效过滤自上垂直吹入柜内(≥0.25 m/s)。安全柜依靠工作窗口处较强的进风(≥0.5 m/s)将柜内的污染气流屏蔽在柜内。如果生物安全柜的风量平衡不好,就无法避免外界物质进入柜内污染样品或柜内污染物质的溢出感染操作者及污染环境。所以,二级生物安全柜若与外风道连接,工作窗口的风流、风量与垂直平衡问题极为关键。

3 生物安全柜的标准及认证

安全柜不仅要从设计上注意操作的安全需求,也许要进行许多物理检测,以确保安全柜能满足安全需求。这些测试应该由厂家在安全柜组装完毕后就进行。许多厂家都声称他们的产品在工厂就进行了依据安全标准测试。但是,安全柜的物理测试是一门精密学科,横跨了很多专业领域(气溶胶的产生、光强测定、气流流速测定、定向流验证、污染控制性能测试等等),因此,一个厂家很难保证这些测试是安全和准确的,除非其测试设备和能力经过了单独的认证。另外,目前主要由 EN12469(欧洲生物安全柜统一标准)、NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)、AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准 -二级生物安全柜)、JIS K3800 (日本生物安全柜标准) 等认证标准。需要指出的是ISO9001 质量认证并不等于能对安全柜进行以上国际安全柜标准的检测。

目前国内有两个安全柜标准,分别是国家食品药品监督局(SFDA)制定的YY0569-2005(2005年7月 18 日颁布,2006 年 6 月 1 日实施)以及建设部颁布的 JG170-2005(2005 年 3 月 25 日颁布,2005 年6 月 1 日实施)。由于生物安全柜这种商品的特殊性,将来我国的认证必将由独立、合法的安全柜认证机构专业测试和颁布。

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