生物安全是指对在现代生物技术的研 究、 开发 和 应用时可 能产生 的生 物学危险所采取的 有效预防和控制措施, 目的是保护生产或实验对象, 保护生态环境和人体健康。生物安全柜是利用空气净化技术。

实现第一 道物理隔 离的技术产品, 为操作原代培养物、 菌毒株以及诊断性标本等具有生物感染性或有毒性的实验材料时, 使其避免暴露于实验操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的,用来保护操作者本人、 实验材料以及环境的安全。

1 存在问题

1.1 对实验操作所造成的危 害认识不足当试验者在操作液体或半流体时, 例如摇动、倾注、搅拌,或将液体滴加到固体表面上或另一种液体中时, 均有可能产生气溶胶。在对琼脂板划线接种、用吸管接种细胞培养瓶、 采用多道加样器将感染性试剂的混悬液转移到微量培养板中、 对感染性物质进行匀浆及 涡旋振荡、 对感染性液体进行离心 以及进行动物实验操作时等等,这些实验操作都可能产生感染性气溶胶。 由于肉眼无法看到直径小于5 林 m 的气溶胶以及直径为5 一 10 0 林 m 的微小液滴, 因此实验室工作人员通常意识不到有这样大小的颗粒在生成, 就可能吸入或交叉污染工作台面的其他材料以及造成对环境的污染。

1.2 对生物安全拒的 分级使 用认识不 清不同生物危险等级应使用 不同级别的生物安全柜。 由于对生物安全柜的分级使用 不甚了解, 对生物危险性也认识不清。 因而在进行高危险生物等级实验操作使用低等级生物安全柜的现象时有发生, 这潜在的危险非常巨大。例如2 0 0 4年发生在安徽医科大学的S A R S病毒泄漏 事件, 最后调查结果是源 于实验室内感染(见 20 0 4年7月2 1日 《中国青年报》 )。 该医学实验室没有使用三级生物安全防护实验室导致本次 S A R S疫情。

1.3 由于生物安 全拒的质全 问题带来生物性危 害正 是 由于 实验 操作可能产生 生物感染 性气溶胶或产生有毒有害物质。 只有使用安全可靠的生物安全柜, 才能有效的减少由于气溶胶的暴露或有毒有害物质造成的对实验室人 员感染以及 实验材料的 交叉污染和对环境的污染。 目前由于生物安全柜的种类繁多,质量参差不齐, 由于存在某些 质量缺陷,如缺乏高效过滤的完整性或柜体的密封性以及负压 系统等质量问题, 就会造成感染性气溶胶或有毒有害物质的外泄。因此就会 由于生物安全柜的质量 问题带来生物性危害。

1.4 忽视对环境保护生物安全柜用来保护操作者本人、实验材料以及环境的安全。 人们往往会注重对操作者本人和实验材料的保护而忽视对环境的保护。 不关注高效过滤的完整性和消毒的有效性, 仅通过建筑物的排风 系统将生物安全柜的排除风排到建筑物外面或排到实验室中,然后再通过实验室排风 系统排到建筑物外面,这样对环境造成的污染是不可忽视的。

1.5 缺 少强制性技术法 规目前仅有医药行业标准 ( Y Y 05 69一 20 05 ) 和 建设工业 行业标淮 (JG 1 70一 2 0 5)。国外一些 发达国家和地区在本世纪初已注重生物安全柜的各项性能指标, 制订校准淮则和确定校准方法。如: 欧盟 2 0 0 0年颁布的 ( B iote e hn olo g y一讲rfo r m a n e n e rite riafo rm ie r o b iolo g ie als afe t ye a b in ets) (B S EN 12 4 6 9:2 0 0 0)的方法和准则。

美国国家标准学会 ( A m e rie a nN at io n al S atn da dr In stitu te,A N S I) 官方认 可的 美国N S F 4 9生物安全柜标准。 因此缺少国家强制性技术法规,这给对生物安全柜的质量 控制和监 督管理带来诸多不便。

1.6 缺少易操作的快速检浏装 显安全可靠的生物安全柜是保护生物安全最有效方法之一。 由于生物安全柜大量在医疗卫 生,生物制药,环境监测及各级实验室广泛使用, 数量之大, 范围之广。 而缺少操作简单, 快速、 准确的检测手段和方法, 目前采用微生 物挑战法需要48 h 以 上的培养时间。 因此 对使用 中的生物安全柜的 质 量一 一检测难以 实现。