0 前言

生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。WHO《实验室生物安全手册》提出，生物安全柜可以有效地减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

1 生物安全柜级别

根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为 I 级、II 级和 III 级 3 种类型。

（1）I 级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。排气口安装有高效粒子过滤器（HEPA），将外排气流过滤，防止微生物气溶胶扩散造成污染。生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。

（2）II 级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。与 I级生物安全柜不同的是，未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获，试验品不会受到外界空气的污染。II 级生物安全柜经过 HEPA 过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下，下沉气流不断吹过安全柜工作区域，以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。

（3）III 级生物安全柜是为生物安全防护等级为 4 级实验室而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行 SARS、埃博拉病毒相关实验等。

生物安全柜核心的要点是 ：① 高效过滤膜 ；② 安全柜的柜体结构和气密性 ；③ 生物安全柜的防泄露测试 ；④ 优化的气流流速和优良的风机 ；⑤ 必不可少的报警功能 [1]。

2 生物安全水平

实验室选择生物安全柜时，应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素，根据对个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

（1）生物安全一级（BSL-1）适用于非常熟悉的病源。

该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，一般不要求也不使用生物安全柜。

（2）生物安全二级（BSL-2）适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，可选用 I、II 级生物安全柜。

（3）生物安全三级（BSL-3）适用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。最好选用 II 级或 II 级以上生物安全柜，实验室需要特殊设计和施工，室内为负压。

（4）生物安全四级（BSL-4）适用于对生命有高度危险的危险陛病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用 III级生物安全柜及正压防护服，如 SAILS 病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级 (BSL-2) 或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2 型）[2]。

3 生物安全柜的选择

根据对生物遏制程度的不同，目前设计的生物安全柜有 3 种类型 ：I 级、II 级（A1、A2、B1、B2 型）和 III 级。其中，I 级生物安全柜保护工作人员和环境，II 级生物安全柜保护工作人员、环境和试样（产品），A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值至少应为 0.38 m/s。70% 气体通过 HEPA 过滤器再循环至工作区，30% 的气体通过排气口过滤排出。A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值至少应为 0.5 m/s。70% 气体通过 HEPA 过滤再循环至工作区，30% 的气体通过排气口过滤排出。B1 型 70%气体通过排气口 HEPA 过滤排除，30% 的气体通过供气口HEPA 过滤再循环至工作区。B2 型为 100% 全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。III 级生物安全柜采用手套箱更严格地保护工作人员、环境和试样（产品）。II 级生物安全柜能基本满足临床实验室的工作需要（对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验）[3]。

细胞毒素安全柜是专门为高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的，主要特点是可以在风机运行时更换HEPA，这样可以保持负压，确保维修人员的安全。国家行业标准规定 A2 型安全柜可以用于进行以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验，但必须加装外排管道。如果有毒化学品或放射性核素用量较大则应当使用完全外排的 B2 型安全柜 [1]。

根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2005 生物安全柜》规定，只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。

目前国内许多实验室在选择 II 级生物安全柜时，都选择 II 级 B2 型。选购者认为在 BSL-2 实验室中使用 II 级 B2型生物安全柜，生物安全防护更好。其实不然，所有 II 级生物安全柜的生物防护性能是一致的，不存在越高越好的问题。正常情况下使用寿命为 5 年，如果使用这种全排风式的 II 级 B2 型，其使用寿命将大大地缩短 ；此外，频繁更换 HEPA，也将严重影响工作 [4]。

要根据自身的工作特点、实验室级别、实际开展检测项目及操作的病原微生物的危险水平等情况来确定需要配备的生物安全柜级别。如开展普通细菌培养以及甲、乙和丙型肝炎检测的实验室应选择 I 或 II 级生物安全柜 ；开展了艾滋病检测或梅毒抗体检测的实验室则至少需要选择 II级生物安全柜才能保证工作人员的安全。III 级生物安全柜一般在 BSL-4 实验室使用，基层医院应用的较少，一般不作考虑 [5]。