生物安全柜是病原微生物实验室中最常用的防 护设备， 用于对操作人员、 实验室环境和样品的保 护， 在医疗机构、 疾病预防控中心、 微生物教学、 研究单位使用非常广泛。 但目前生物安全柜缺乏必 要的监管， 检测不到位， 使用人员也缺乏必要的培 训， 生物安全柜的使用和监测成为盲区， 可能存在 生物安全的潜在危险。 为了了解生物安全柜现状， 依据 YY0569-2005 《生物安全柜》［1］和 JG170-2005 《生物安全柜》［2］， 对 21 台生物安全柜作了物理指标 测试， 情况报告如下。

1 材料与方法 

1.1 主要检测仪器 检漏仪、 气溶胶发生器 （即粒子发生器及检测 仪） （TDA2H 型美国 ATI 公司）、 尘埃粒子计数器 （Handilaz301 型， 美国 Handilaz 公司）、 热球风速仪（QDF2A 型， 北京检测仪器有限公司， 0.05~10 m）、 声级计 （HS5633 型， 嘉兴红声器材厂， 范围 40~ 130 dB）、 照度计 （TES1332A 型， 泰仕电子股份有 限 公 司 ， 范 围 0.1 ~199 9 Lux） 、 温 湿 度 计 （TESTO625 型， 德国 TESTO 公司，）、 振动检测仪 （HS5044 型， 嘉兴红声器材厂， 位移 1~199 9 μm）、 烟雾发生器 （LD-75I 型， 青岛凌鼎烟雾发生器技术 有限公司）。 1.2 方法 

1.2.1 生物安全柜使用概况 调查生物安全柜生产 企业的名称和各台生物安全柜的使用时间以及高效 过滤器更换的频次。 

1.2.2 生物安全柜物理指标的检测 依据 YY05692005 《生物安全柜》， 对生物安全柜检测高效过滤器 完整性、 照度、 流入气流流速、 下降气流流速、 气 流烟雾模式、 噪声、 温升、 振动， 依据 JG170-2005 《生物安全柜》 检测洁净度。 

1.2.3 紫外线灯辐照强度 将紫外线灯辐照计探头 置于工作台几何中心点， 开启生物安全柜内紫外线 灯 5 min， 测定紫外线灯的辐照强度。

2 结 果 

2.1 生物安全柜的使用概况 调查的 21 台生物安全柜， 均为进口产品， 其中 A 公司 4 台， B 公司 6 台， C 公司 3 台， D 公司 5 台， E 公司 3 台， 使用时间分别为： 使用年限 3 年 以内为 2 台， 使用年限在 3～6 年的为 12 台， 使用年 限在 6～10 年的为 7 台， 均未换过滤器。 

2.2 生物安全柜物理指标检测结果

2.2.1高效过滤器完整性  21台生物安全柜中只有4台B公司生产的生物安全柜可以连接上游取样口，能使用粒子发生器检测仪检测高效过滤器完整性，1台漏过率超过0.01%，合格率为75%。

2.2.3 洁净度  检测21台生物安全柜，12台洁净度指标合格，合格率为57.14%。

2.2.4 前窗操作口流入气流 检测 21 台生物安全

柜， 12 台前窗操作口流入气流流速指标能达到二级 生物安全柜的要求， 合格率为 57.14%。 

2.2.6 噪声 检测13台生物安全柜噪声，合格率为84.62%。

2.2.7 气流烟雾模式 （气流流向） 检测 21 台生物 安全柜气流烟雾模式， 下降气流流向合格率为 80.95%， 前窗操作口边缘气流合格率为85.71%， 观 察窗气流合格率为95.24%， 滑动窗密闭性合格率 100%。 见表 6。 2.2.8 照度、 温升、 震动 检测 21 台生物安全柜， 照度、 温升均符合要求， 合格率为 100%； 震动幅值 合格率为 76.19%。 见表 7。 2.2.9 紫外线辐照强度检测结果 检测17 台生物安 全柜， 按照卫生部 《消毒技术规范》 对使用中紫外 线灯管辐照强度的要求， 合格率为 64.71%。 见表 8。

3 讨 论

生物安全柜是微生物实验中保护实验人员和样 品不受污染的重要器材， 但并不是只要安装了就可 以一劳永逸。 目前， 生物安全柜的监测和使用人员 培训还很不到位， 很多生物安全柜自从安装后就长 期服役， 使用人员日常维护不科学， 缺乏监测， 导 致很多生物安全柜在不知情的状况下 “带病工作”， 对实验人员及环境造成潜在危险。 目前我国生物安 全柜有两个国家标准： 国家食品药品监督管理局发 布的 YY0569-2005 《生物安全柜》 和建设部发布的 JG170-2005 《生物安全柜》， 两个标准要求的性能检 测指标大致内容相似， 只是有些指标的说法有差别。 如 YY0569-2005 气流模式在 JG170-2005 里是指气 流流向； 流入气流流速是指工作窗口进风平均风速； 垂直气流平均风速是指下降气流流速。 其重要区别 是 YY0569-2005 有温升检测， 而 JG170-2005 增加 了洁净度的要求。 除了物理指标， 两个标准都有人 员保护试验， 需要用枯草杆菌黑色变种芽胞向空间 喷雾， 考虑到安放生物安全柜的实验室均要开展日 常工作， 一旦污染抗力很强的枯草杆菌黑色变种芽 胞， 将很难彻底消毒， 故只对物理指标进行了检测。 经检测发现， 21 台 II 级生物安全柜的前窗操作口流 入气流平均风速和洁净度合格率最低， 仅为 57.14％； 气流烟雾模式检测显示， 下降气流流向存 在回流， 合格率为 80.95％， 前窗操作口边缘气流有 回旋或外逸， 合格率为 85.71％， 观察窗气流有回流， 合格率为 95.24％。 检测 4 台生物安全柜高效过 滤器完整性， 合格率为 75％。 上述指标直接关系到 生物安全柜对样品和工作人员的保护性能， 情况不 容乐观， 与相关文献报道相似， 陆龙喜［3］报道， 检 测的生物安全柜洁净度合格率为 75.8%， 戴小清［4］报 道， 现场抽检 15 台生物安全柜， 安全性能不合格的 占 46.67%。 高效过滤器完整性与洁净度检测结果显示， 指 标是否合格与使用年限没有必然联系。 4 台生安柜 中， 唯一 1 台高效过滤器完整性不合格的是使用年 限最短的； 21 台生安柜中， 1 台洁净度不合格的生 物安全柜使用年限仅为3 年， 而 1 台使用 10 年的生 物安全柜洁净度仍合格。 生物安全柜的安装、 环境 变化可能导致其某个检测指标不合格， 安装调试后， 经相关部门检测合格再投入使用。 使用中的生物安 全柜应定期检测， 及时发现异常情况。 生物安全柜的噪声和振动幅值虽然不能给生物 安全柜使用的安全性造成直接影响， 但如果噪声超 标， 会影响实验人员工作的舒适度， 长期在高噪声 环境下工作， 使人心情烦躁， 工作效率降低， 影响 身体健康， 振动幅值超标， 可能影响实验人员的精 细操作， 也容易导致高效过滤器上的灰尘落下， 影 响生物安全柜的洁净度。 定期擦拭紫外线灯管， 检测辐照强度， 及时更 换不合格灯管。 虽然紫外线灯辐照强度不属于生物 安全柜标准中检测指标， 但因为紫外线灯是生物安 全柜的消毒器材， 每台生物安全柜在使用后都要开 紫外线灯消毒 30～60 min， 因此， 保证紫外线灯消毒 的安全有效非常重要。 卫生部 《消毒技术规范》 规 定， 使用中的紫外线灯管辐照强度应≥70 μw／cm2， 检测的生物安全柜内紫外线灯辐照强度合格率仅为 64.71％， 最低的辐照强度仅为 13.3 μw／cm2， 对工作 台表面几乎无法达到消毒效果。 紫外线的穿透力弱， 灯管上的灰尘会降低辐照强度， 应经常擦拭， 保持 清洁。 加强使用人员的培训， 注意生物安全柜的正确 使用和维护。 检测中发现， 一台生物安全柜因无人 规范管理， 工作台面布满灰尘， 甚至还有肉眼可见 的少许泥沙， 尽管这台生物安全柜使用频率不高， 使用时间也不是很长， 但洁净度指标的尘埃粒子严

重超标， 下降气流气速、 工作窗口进风平均风速均 不符合要求。 生物安全柜现行国家标准有两个， 在检测指标 与判断标准上有一定差异， 可能是由于发布单位不 同， 起草人观点不同， 标准值设定不同， 例如， 对 于噪声这个指标， 有≥67 dB 和≥65 dB 两个标准， 对结果判定带来麻烦， 这种情况可能是我国标准制 定前缺乏沟通造成的， 在其他领域的标准制定也存 在同样问题， 需要引起有关部门关注。