洁净工作台是在操作台上的空间，局部形成洁净无菌状态的空气净化设备。设备由操作区、风机室、空气过滤器、照明设施、配电系统组成。该设备工作时，籍风机的作用，将经过预过滤的空气由风机压入静压箱，再经高效过滤器以垂直流层送出，使操作区洁净度达到百级。本公司参照中华人民共和国国家标准《医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996、《医药工业洁净室( 区) 沉降菌的测试方法》 GB/16294-1996，自2004 年建立了洁净工作台检测方法和合格标准，对尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外线强度进行检测，规定每个季度对本公司洁净工作台进行检测，建立了洁净工作台维护、保养管理制度和使用标准操作规程。经过多年的运行，验证了该设备的管理制度和检验方法是行之有效的。

1.对象

本公司洁净工作台，规格为：90cm×60cm、120cm×60cm、160cm×60cm。

2.检验方法

2.1 试剂及仪器
(1) BCJ–1D 型尘埃粒子计数器；
(2) QDF-6 热球风速仪；
(3) 营养琼脂培养基( 中国天坛生物制品所)；
(4) 紫外线强度指示卡( 北京市四环卫生药械厂有限公司生产)。
2.2 检测项目及方法
2.2.1 尘埃粒子
(1) 检测前需确认尘埃粒子计数器能够运行正常且在校验周期内，如不在周期内，禁止使用。
(2) 先将洁净工作台紫外灯打开照射
15~20min，关闭紫外灯。把洁净工作台风速旋钮调整开关，调至120( 有时是左右两个，必须调整至相同位置)，打开洁净台风机系统，运行时间不少于10min，再进行尘埃粒子、沉降菌检测。
(3) 把洁净工作台玻璃门向上拉起20~25cm，在操作台上取三个采样点进行检测，位置如图1所示。每个采样点检测2 次，检测时间为1min。

(4) 按尘埃粒子计数器使用方法操作执行。
(5) 检测结果的计算按《医药工业洁净室( 区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996。
2.2.2 沉降菌
(1) 将营养琼脂培养基培养皿按从左至右的顺序摆放。打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖上盖后倒置放入30~35˚C 培养箱中培养48h，记录沉降菌落数。
(2) 每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定2 只培养皿作对照培养。
(3) 检测方法和结果的计算按《医药工业洁净室( 区) 沉降菌的测试方法》GB/T16294-1996。
2.2.3 风速检测
(1) 把洁净工作台风速旋钮调整开关，调至120( 有时是左右两个，必须调整至相同位置)，打开洁净台风机系统，运行时间不少于10min，再进行风速检测。
(2) 把洁净工作台玻璃门向上拉起20~25cm，选择8 个采样点进行检测，位置如图2 所示。
(3)按QDF-6型热球风速仪使用方法操作执行。

2.2.4 紫外线强度检测
(1) 检测时，先将紫外灯打开照射5min 待其稳定后，将指示卡置于距紫外线灯管下方中央处，将有图案一面朝向灯管，照射1min。
(2) 紫外线灯照射后，图案中的紫外线光敏纸色块由乳白色变成不同程度的淡紫色。将其与标准色块相比，即可测知紫外线灯辐照强度值是否达到使用要求。指示卡上左右两个标准色块，表示在规定测试条件下灯管的不同辐照强度值，一个为70μW/cm2 ，一个为90μW/cm2 。
(3) 若测试的30W 新紫外线灯管辐射强度值≥ 90μW/cm2 为合格。使用中的旧灯管，辐射强度值≤ 70μW/cm2 为不合格。紫外线灯的辐射强度值≤ 70μW/ cm2 时应更换新灯管。
2.3 合格标准
(1) 沉降菌合格标准：平均每个培养皿中沉降菌落数≤ 1 个。
(2) 尘埃粒子合格标准：尘埃粒子每立方米≥ 0.5μm ≤ 3500 个，≥ 5μm 0 个。
(3) 风速合格标准：≥ 0.35m/s。
(4) 紫外线强度合格标准：≥ 70μW/cm2。

3.检测结果及分析
3.1 本单位洁净工作台不合格情况统计见表1。
3.2 尘埃粒子不合格台数与使用年限的关系见表2。
3.3 分析图
见图3。
3.4 尘埃粒子不合格原因分析：
(1) 尘埃粒子不合格是由于高效过滤器失效造成。一般在正常使用的情况下，高效过滤器的使用寿命厂家推荐为5 年。从检测结果来看，使用4~5 年更换高效过滤器与厂家推荐的年限是相符的。
(2) 由于使用频繁，特别是用于细菌或细胞培养，紫外灯照射时间较长，加速了高效过滤器的老化，或设备在搬动后导致高效过滤器连接部位漏风，导致使用不足5 年就需要更换高效过滤器。
(3) 不频繁使用，并按规定执行维护保养和定期检测，可适当延长高效过滤器的使用寿命至5 年以上。
3.5 其他不合格原因分析
3.5.1 沉降菌不合格
(1) 紫外线灯管老化，达不到灭菌效果。
(2) 工作台内物品过多。
(3) 清洁消毒不到位。
(4) 高效过滤器失效。
3.5.2 风速不合格
视使用频次和使用年限，适当调整风机电流来保证风速合格。调节不成的，必须更换风机。
3.5.3 紫外线强度不合格
紫外线灯的辐照强度值≤ 70μW/cm2 时应及时更换新紫外灯管。

4.结论与建议
对于洁净工作台来讲，设备虽处于正常的运行状态，但不能直接判断洁净度是否合格。在一般使用的情况下，运行3~5 年后，洁净工作台约有50%~60% 需要更换高效过滤器。保持干净的环境、正确的使用方法可延长该设备的使用寿命。在实际工作中，建立健全使用标准规程、维护保养管理制度和定期监测是非常必要的。我们还发现设备在搬运后，有可能造成开胶、内部破损，导致洁净度达不到合格标准，建议在设备初次使用或搬动后，对其进行洁净度的检测。
洁净工作台的正确使用也是很重要的，建议：
a. 洁净工作台应放在干净、尘埃少的房间内，有利于延长高效过滤网的使用寿命；
b. 使用时工作台中不要摆放不必要的物品，以免防碍气流循环。
c. 打开风机运行不少于10min 后方可使用，如开启后直接使用，操作台面还没有达到净化的要求。
d．每次使用后，需要对工作台面、四壁进行清洁，定期使用消毒剂擦拭。
综上所述，洁净工作台是实验室内重要的局部净化环境，为实验者提供一个满足要求的工作条件，保证了实验数据的可靠性。建立标准的使用规程、维护保养规程，并定期进行检测，是十分必要和有效的管理方法。
注：《医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996、《医药工业洁净室( 区)沉降菌的测试方法》 GB/16294–1996，已于2011年2 月1 日改版，并明确规定结净工作台的检测依据该标准，与旧版比较有些变化。